Contexte

Depuis juin 2015, nos organisations font front commun avec les communautés de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de la sclérodermie systémique (ScS) pour faire valoir l’accès, par l’intermédiaire du financement public, à tous les traitements approuvés par Santé Canada pour lutter contre l’HTAP, notamment Opsumit, Adempas et Uptravi. Nous sommes de plus en plus préoccupés par les disparités dans la qualité des soins dispensés aux patients atteints d’HTAP, y compris ceux qui sont atteints d’HTAP-ScS, selon la province où ils résident et le type d’assurance auquel ils souscrivent.

Vous trouverez ci-dessous un aperçu des décisions prises jusqu’à présent à l’égard de chacun des traitements en question.

Opsumit (macitentan)

Approbation:

En novembre 2013, Santé Canada a approuvé la commercialisation d’Opsumit au Canada pour le traitement de l’HTAP. Opsumit, un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), est approuvé pour le traitement de l’HTAP idiopathique (sans cause connue), de l’HTAP héréditaire, de l’HTAP associée à des troubles du tissu conjonctif et de l’HTAP associée à une cardiopathie congénitale. À l’heure actuelle, Opsumit est le seul traitement oral dont l’efficacité en matière de réduction de la morbidité à long terme chez les patients, y compris de réduction des cas d’aggravation des symptômes de l’HTAP et d’hospitalisation, a été démontrée par un essai clinique contrôlé avec répartition aléatoire.

Financement public:

Depuis octobre 2014, le coût d’Opsumit est remboursé par l’intermédiaire du régime d’assurance médicaments du Québec. En janvier 2015, le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM), de portée nationale, a recommandé le financement public d’Opsumit (selon certains critères et une condition) pour le traitement à long terme de l’HTAP, afin de réduire la morbidité chez les patients des classes fonctionnelles II ou III. Cependant, à la fin de l’année 2015, les négociations avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) en vue de l’établissement des coûts d’Opsumit ont pris fin. Il en résulte que les personnes atteintes d’HTAP au Canada qui résident à l’extérieur du Québec et qui pourraient bénéficier d’Opsumit, y compris celles qui sont atteintes d’HTAP-ScS, n’ont actuellement pas accès à ce médicament par l’intermédiaire des régimes publics d’assurance médicaments.

Le point sur les activités de revendication:

Les communautés de l’HTAP et de la ScS continuent d’exhorter les gouvernements à rembourser Opsumit dans le cadre de leurs régimes publics d’assurance médicaments et espèrent que les négociations avec l’APP en vue d’établir le coût d’Opsumit reprendront bientôt.

Adempas (riociguat)

Approbation:

En mars 2014, Santé Canada a approuvé la commercialisation d’Adempas au Canada pour le traitement de l’HTAP. Adempas, un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs), est également le seul traitement médicamenteux approuvé contre l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC).

Financement public:

En décembre 2015, le Programme commun d’évaluation des médicaments (PCEM) a recommandé le financement public d’Adempas (selon certains critères et une condition) pour le traitement, en monothérapie ou en association avec des antagonistes des récepteurs de l’endothéline (ARE), des patients adultes atteints d’HTAP de classe fonctionnelle II ou III. En février 2015, le Québec a décidé de ne pas inscrire Adempas sur la liste des médicaments contre l’HTAP remboursés par son régime public d’assurance médicaments, tandis que la Saskatchewan a pris la même décision en septembre 2016. En janvier 2017, on annonçait la suspension des négociations avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) en vue d’établir le coût d’Adempas pour le traitement de l’HTAP, de sorte que les patients d’un bout à l’autre du pays ne peuvent avoir accès au médicament par l’entremise des régimes publics d’assurance médicaments.

Le point sur les activités de revendication:

Les communautés de l’HTAP et de la ScS continuent d’exhorter les gouvernements à rembourser Adempas pour le traitement de l’HTAP par l’intermédiaire des régimes publics d’assurance médicaments.

Uptravi (selexipag)

Approbation:

En janvier 2016, Santé Canada a approuvé la commercialisation d’Uptravi au Canada pour le traitement de l’HTAP. Uptravi, le premier agoniste du récepteur IP à prise orale, est approuvé pour le traitement prolongé de l’HTAP idiopathique (sans cause connue), de l’HTAP héréditaire, de l’HTAP associée à des troubles du tissu conjonctif et de l’HTAP associée à une cardiopathie congénitale, afin de retarder l’évolution de la maladie chez les patients adultes de classe fonctionnelle II ou III.

Financement public:

En octobre 2016, le Québec refusait d’inscrire Uptravi sur la liste des médicaments remboursés par son régime d’assurance médicaments. Parallèlement, le Programme commun d’évaluation des médicaments  (PCEM) recommandait le financement public d’Uptravi dans le reste du Canada pour le traitement prolongé de l’HTAP chez les patients dont la maladie n’est pas maîtrisée de façon adéquate au moyen d’un traitement de première ou de deuxième intention, avec toutefois une diminution importante du coût. Cela dit, à moins que les négociations avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) en vue d’établir les coûts aboutissent à un accord, il est peu probable que l’une ou l’autre des provinces inscrive Uptravi sur la liste de médicaments remboursés par son régime public d’assurance médicaments.

Le point sur les activités de revendication:

Les communautés de l’HTAP et de la ScS exhortent toutes les provinces, y compris le Québec, à négocier sans délai le remboursement d’Uptravi, afin que toutes les personnes atteints d’HTAP, y compris celles qui sont atteintes d’HTAP-ScS, aient rapidement et facilement accès à un traitement optimal, de manière à pouvoir vivre mieux et plus longtemps. Tous espèrent que les négociations avec l’APP en vue du financement public d’Uptravi seront fructueuses et que son remboursement au Québec sera reconsidéré.

Cliquez ici pour des renseignements détaillés sur les activités de sensibilisation ainsi qu’une rétrospective des événements liés au financement public des traitements approuvés.

Cliquez ici pour plus d’informations sur le processus d’approbation et de financement des médicaments au Canada.

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